07 abr BiotechTown promove evento sobre exigências regulatórias para laboratórios
07/04/2022
Com a participação da consultora Maria Helena Savino, o evento abordou os principais assuntos que tangem a regulação laboratorial
O BiotechTown realizou na última quarta-feira, dia 6 de abril, o evento “Exigências do mercado para laboratórios: assuntos regulatórios”, com a participação da especialista Maria Helena Savino, consultora com 22 anos de experiência em acreditação de laboratórios. Este foi o primeiro evento presencial dos últimos dois anos, período em que o BiotechTown promoveu somente eventos online devido às limitações impostas pela pandemia de Covid-19.
O CEO do BiotechTown, Bruno Andrade, deu boas-vindas aos participantes e falou a respeito da felicidade de promover novamente um evento presencial: “É bom estar retornando, aos poucos, à vida normal. Este tipo de ação também faz parte do nosso propósito de acelerar desenvolvimento de soluções e negócios em biotecnologia e ciências da vida para melhorar a vida das pessoas”, declara.
O evento abordou as diversas exigências que ambientes laboratoriais apresentam, sempre complexas e muitas vezes interpretativas, e esclareceu os principais assuntos que dizem respeito às suas execuções, derivações e consequências, além de sanar as dúvidas do público.
Dentre os assuntos tratados pela consultora, destacam-se o conceito de Vigilância Sanitária e sua importância, a Anvisa e suas atuações, a definição e a aplicação das RDCs (Resoluções da Diretoria Colegiada) e um aprofundamento nas principais exigências, passando por temas como infraestrutura, processos operacionais, biossegurança, gestão de resíduos, validação de métodos e auditoria interna.
Maria Helena Savino comentou sobre promover a pertinência do assunto: “Os assuntos regulatórios se aplicam a qualquer tipo de laboratório, de qualquer área, e de qualquer tamanho. Levar um assunto deste ao público é essencial e me sinto grata por participar desta ação juntamente ao BiotechTown, principalmente porque acompanho o BiotechTown desde a sua concepção”, afirma.
Os participantes ainda foram apresentados ao Open Lab, estrutura de laboratórios compartilhados do BiotechTown, como exemplo das tendências do setor de laboratórios abertos. O Open Lab é uma das principais soluções para quem ainda busca cumprir as exigências regulatórias de seu espaço próprio e precisa de uma infraestrutura de apoio.
Maria Helena Savino
Com MBA em Gestão Institucional Maria Helena Savino Corrêa possui 22 anos de experiência em acreditação de laboratórios. Membro do banco de avaliadores líderes da Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) para as normas ISO IEC 17025 e ISO 17043, é coordenadora dos processos de acreditação do Instituto Evandro Chagas do Ministério da Saúde, da COPASA (Companhia de Saneamento de Minas Gerais), do Parque Tecnológico do Guamá e do Projeto Econormas Mercosul da União Européia no Brasil, Uruguai, Paraguai e Argentina.
Maria Helena Savino também já desenvolveu atividades relacionadas à acreditação no Laboratório CERTBIO, da Universidade Federal de Campina Grande, da Empresa Brasileira de Agropecuária (EMBRAPA), da Rede Metrológica do Paraná, do Instituto de Metrologia de Moçambique, entre outros.
O BiotechTown
O BiotechTown é um hub de inovação voltado para o desenvolvimento de empresas, produtos e negócios nas áreas de Biotecnologia e Ciências da Vida. Com o propósito de viabilizar a criação de soluções que cheguem à vida das pessoas, o BiotechTown disponibiliza ao mercado o Open Lab, infraestrutura laboratorial de ponta para projetos de pesquisa, desenvolvimento e inovação nos setores de biotecnologia e ciências da vida.
O Open Lab é um ambiente composto por quatro diferentes laboratórios – e suas áreas derivadas – licenciado pela Vigilância Sanitária e que segue as diretrizes da RDC 512/2021, que dispõe sobre as Boas Práticas para Laboratórios de Controle de Qualidade.
O BiotechTown continuará promovendo eventos presenciais ao longo do ano, para diversos públicos. Acompanhe as redes sociais do hub de inovação em biotecnologia e ciências da vida para ficar por dentro das novidades.
