CMO
Planta de ProduçãoO seu produto
O CMO (Contract Manufacturing Organization) é uma planta produtiva criada e parametrizada para atender empresas de todos os portes no desenvolvimento de lotes-piloto e lotes comerciais de produtos para a saúde.
Com área totalmente licenciada e certificada, o CMO foi projetado para produção de alta performance em escala industrial, oferecendo serviços de forma exclusiva e customizada, com padrões estabelecidos de segurança da informação e de propriedade intelectual.
A linha de produção segue normas de boas práticas atendendo aos requisitos da RDC 16 de 2013 e parâmetros de gestão da qualidade. Esse modelo permite que empresas implementem ou expandam seu processo produtivo, minimizando custos e permitindo maior agilidade para levar produtos ao mercado.
Atualmente, o CMO do BiotechTown cumpre com as Condições Técnico Operacionais e está apto para as atividades de Fabricação de Produtos para Diagnóstico de Uso in Vitro. Em breve será peticionada a ampliação para outras linhas e classes de correlatos.
Áreas
- Salas de Produção
- Área Produtiva com umidade controlada
- Laboratório de Controle de Qualidade
- Salas de Lavagem e Higienização de Materiais
- Área de Embalagem e Rotulagem
- Área de Pesagem
- Almoxarifado de Matéria-prima, Embalagem e Produto Acabado
- Câmara Fria
- Expedição
- Referência Futura
Navegue pelo tour virtual e conheça a infraestrutura de produção do BiotechTown:
EQUIPAMENTOS
Para a realização de suas atividades, o CMO conta uma série de equipamentos de última geração, incluindo aparelhos com tecnologia Thermo Fisher Scientific.
Acesse a lista completa de equipamentos do Open Lab:
POTENCIAIS SERVIÇOS
Produção
Embalagem (primária e secundária)
Produção de testes de Elisa (montagem do kit, embalagem e etiquetagem)
Monitoramento da Referência Futura (testes de estabilidade)
Processamento de produtos em bulk
Envase de soluções
Rotulagem (primária e secundária)
Liofilização
Elaboração de soluções e reagentes
Produção de testes rápidos com corte da tira e embalagem
Produção de testes rápidos com impregnação de tiras imunocromatográficas
Montagem de equipamentos e materiais de uso em saúde
A definição do custo dos serviços do CMO se baseia nas características específicas de cada demanda de produção. Para solicitar uma proposta comercial, entre em contato com [email protected].
O CMO do BiotechTown conta com a Parceria Tecnológica Thermo Fisher Scientific.